漳州检验检疫局帮扶辖区企业顺利通过FDA检查

龙海贝特利香料有限公司(以下简称贝特利)是漳州检验检疫局辖区一家以出口危险化学品和食品添加剂为主的企业。11月上旬，贝特利海外销售经理接到了美国驻华大使馆FDA办公室的电话通知，美国FDA将于11月15日对贝特利进行现场审查。随后，贝特利迅速将这一消息告知漳州局，并寻求对此次审查的应对方法和注意事项。

漳州检验检疫局采取了一系列措施帮助企业做好迎检工作。一是发挥检验检疫部门在信息方面的优势，将FDA海外审查的前世今生及近年来美国官方检查情况，及时向企业进行通报。二是针对企业日常监管中发现的硬件设施及质量安全管理体系运行当中的薄弱环节，指导企业进行改进。三是邀请专家进行现场指导，针对FDA的检查重点进行了梳理。四是指导企业开展迎检模拟演练。在检验检疫部门的帮助下，企业的安全卫生控制体系得到了进一步改进，并对FDA海外审查的应对有了一定了解。

11月15日，FDA审查员对贝特利车间呋喃酮生产工艺线路进行了全流程的现场检查，检查涉及食品安全防护与环境、原辅助材料的追溯和标识、现场清洁卫生等，并进入包装车间了解产品包装过程、环境和规章制度。FDA审查员在会议室内了解贝特利的产品工艺和生产情况，包括原料来源、供应链管理、食品安全培训，我国政府对食品安全的监管情况，以及是否按照有关食品安全的要求组织培训和管理等。最后，审查员当场宣布，本次审核不会开具食品安全警告信，审核报告在一段时间后可进行索取，标志着此次FDA审查圆满结束。（钟观明）