三明市首个抗肿瘤药制剂品种！被称为“救命药”

东南网6月16日讯（通讯员 詹铁笛 施齐 文/图）6月12日，福建南方制药获得甲磺酸伊马替尼片化学药品注册证书（国药准字H20233687），这是南方制药获得的首个口服片剂品种，实现了“零的突破”。这一制剂也是三明市首个抗肿瘤药制剂品种，用于治疗慢性髓细胞白血病和成人恶性胃肠道间质瘤等疾病。

甲磺酸伊马替尼片化学药品。 明溪县融媒体中心供图

同时，南方制药甲磺酸伊马替尼原药料也获得国家药监局关联审评通过，已批准在上市制剂中使用，企业实现从医药中间体→原料药→制剂（片剂）一体化发展，这进一步延伸了明溪县生物医药产业链条，提高了企业的市场竞争力，增加了企业发展后劲。

福建南方制药股份有限公司。雷玉平 摄

南方制药项目负责人刘捷介绍，经检测，甲磺酸伊马替尼片的质量稳定、疗效与原研药高度等效，这款国产制剂完全能够替代进口的原研药。并且，相比同类型60片装的原研药每瓶8000元左右的市场价格，福建南方制药生产的甲磺酸伊马替尼片价格预计可以控制在其十分之一以内。

甲磺酸伊马替尼片是第二代靶向抗癌药的第一款产品，是治疗慢性髓细胞白血病、急性淋巴细胞白血病以及治疗成人恶性胃肠道间质瘤等领域的主流药物，是电影《我不是药神》中的“救命药”。2013年，福建南方制药开始立项研发，其间自行合成并研究70个以上有关物质，自行开发并验证50套以上分析方法，2020年申报成品药号，并于今年获得批准。

福建南方制药股份有限公司总经理李永说，首个制剂的获批上市，标志着公司发展迈上新台阶，切实融入了明溪县打造制剂产业园的规划。“我们更有信心和实力承接沪明合作、厦明合作等省内外的新项目，争做福建生物医药产业的‘芯片库’和‘药谷’。”

近年来，明溪县依托扎实的产业基础和优良的生态优势，持之以恒发展生物医药产业，先后培育引进了南方制药、熙华医药、海西药业等17家生物医药企业，初步形成产业集群，产生规模效应。此次南方制药甲磺酸伊马替尼片的获批上市，进一步壮大延伸明溪县生物医药产业链条，为推动明溪革命老区高质量发展注入新动能。