福建HPV疫苗剂次研究项目启动

东南网龙岩2月24日讯（通讯员 刘小时）2月22日，由省疾控中心主持的HPV疫苗一剂接种免疫程序的安全性及免疫原性研究项目在漳平启动，项目旨在评价2款HPV疫苗接种1剂后的免疫原性和安全性。

HPV疫苗一剂接种免疫程序的安全性及免疫原性研究项目启动会

省疾控中心综合处副处长张冬娟，厦门大学公共卫生学院教授黄守杰、龙岩、漳平相关部门负责人、万泰疫苗医学部及项目研究相关人员参加了此次活动。

据悉，该项目能够填补国内HPV疫苗1剂次接种临床数据空白，为未来有可能发生的免疫程序的调整提供依据。

宫颈癌是常见的女性恶性肿瘤。随着我国经济社会发展和工业化、城镇化进程加快，居民生活环境与生活方式快速变化，宫颈癌发病率持续增高并呈现年轻化趋势。宫颈癌的主要致病原因是高危型人乳头瘤病毒（HPV）持续感染，通过为年轻女性接种HPV疫苗、在适龄女性中开展宫颈癌筛查、及时治疗宫颈癌及癌前病变等三级预防措施能够有效防控并最终实现消除宫颈癌。

本次研究使用的二价HPV疫苗是厦门万泰二价宫颈癌疫苗，是我国首个拥有完全自主知识产权并获得国际认可的宫颈癌疫苗，主要针对宫颈癌高危型毒株HPV16型和18型，研究表明对其他型别的HPV病毒也有一定的“交叉免疫”保护作用。该疫苗覆盖人群包括9-45岁女性群体。9-14岁的女孩只需接种2针剂即可达到成年女性接种3针剂的效果。

中国医学科学院乔友林教授团队、厦门大学夏宁邵教授团队去年在国际顶级学术刊物《柳叶刀·传染病》上发布了一项关于“首个国产HPV疫苗馨可宁®在免疫后5.5年内对HPV 16/18型相关病变终点的保护率高达100.0%，并可诱导持续5.5年的高水平抗体”的研究结果，该结果获得了国际国内学术领域的高度认可。

该疫苗于2019年12月30日 获得国家药品监督管理局批准取得药品注册批件，次年5月在中国大陆正式上市销售， 2021年10月16日通过世界卫生组织PQ 认证，标志着该疫苗成为可参与联合国大宗公立采购的产品。

我国在《加速消除宫颈癌行动计划（2023-2030年）》中提出，目标到2025年，试点推广适龄女孩HPV疫苗接种服务；适龄妇女宫颈癌筛查率达到50%；宫颈癌及癌前病变患者治疗率达到90%。到2030年，持续推进适龄女孩HPV疫苗接种试点工作；适龄妇女宫颈癌筛查率达到70%；宫颈癌及癌前病变患者治疗率达到90%。